ISO 15378 - Materijali za primarnu ambalažu za medicinske proizvode - ISO sertifikacija

Ukratko

Ovaj standard identifikuje specifične zahteve za primenu ISO 9001:2015 i navodi zahteve dobre proizvođačke prakse (GMP) koji su primenljivi na materijale za primarno pakovanje. Primenjuje se kada firma treba da prikaže sposobnost da izradi materijale za primarno pakovanje medicinskih proizvoda i kada se mora usaglasiti sa zahtevima kupaca, zakonodavnih organa i najboljom svetskom praksom iz ove oblasti.

Opis

Standard je primenljiv u projektovanju, proizvodnji i isporuci primarnih materijala za pakovanje medicinskih proizvoda, namenjen je svim tipovima organizacije bez obzira na tip, veličinu, proizvode ili usluge.

Sertifikovane organizacije se mogu promovisati kao nosioci sertifikata u njihovim promotivnim materjalima i mogu koristiti logo sertifikata URS bez naknade.

Zašto ISO 15378 - Materijali za primarnu ambalažu za medicinske proizvode?

Demonstrira kvalitet, dobre proizvođačke i sigurnosne kontrole za primarno pakovanje koje sprovodi sertifikovana organizacija - a sve u cilju sigurnosti pacijenta
U konjukciji je sa ISO 9001:205, osigurava da proizvodi ispune zahteve farmaceutske industrije
Osigurava zaštitu brenda
Standard je izrađen da bi pomogao organizacijama da identifikuju, kontrolišu i upravljaju rizicima kroz proces provere
Osigrava usaglašenost sa zakonskim i druim zahtevima
Povećanje zadovoljstva korisnika postiže se kroz primenu QMS-a, uključujući procese stalnog poboljšavanja i usaglašenosti sa zahtevima kupaca.

Verifikacija sertifikata Interesuje me Zahtev za ponudu

ISO 15378 - Materijali za primarnu ambalažu za medicinske proizvode

Kontaktirajte nas

Leave a contact, we will get back to you

Pro stažení eBooku nám prosím zanechte e-mail. Odkaz ke stažení Vám bude zaslán.